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Benlysta(倍力腾,贝利尤单抗)治疗系统性红斑狼疮,已在中国上市!时间:2021-05-10 2021年5月,欧盟委员会(EC)批准Benlysta(倍力腾,贝利尤单抗)静脉制剂和皮下制剂,联合背景免疫抑制疗法,用于治疗活动性狼疮性肾炎(LN)成人患者。 Benlysta在美国和欧盟已被批准,用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)。 来自BLISS-LN研究的数据显示,治疗2年期间,与标准治疗相比,Benlysta联合标准治疗可提高活动性LN患者的肾脏缓解率,延缓肾脏疾病的恶化,改善患者的长期预后。 LN是一种由SLE引起的肾脏炎症,并可能导致终末期肾病(ESKD),可能需要透析或肾移植。 Benlysta有2种剂型:静脉注射剂型(IV)和皮下注射剂型(SC)。IV剂型每4周静脉输注一次,剂量根据体重调整(10mg/kg),耗时约1个小时。SC剂型的产品有2种形式:单剂量预灌封注射器和单剂量自动注射器,患者通过培训后可自行皮下注射给药,该剂型将为SLE患者群体提供一种重要的治疗选择。需要指出的是,SC制剂仅适用于年龄≥18岁的成人,不适用于儿童。此外,Benlysta不推荐用于严重活动性中枢神经系统狼疮或与其他生物制剂联合用药。 在中国,Benlysta(倍力腾,注射用贝利尤单抗)于2019年7月获得批准。作为全球首个获批应用于治疗SLE的生物制剂,倍力腾在中国被批准与常规治疗联合,适用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动的活动性、自身抗体阳性的SLE成年患者。 “海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,更多海外新特药咨询电话:400-001-9769。 【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。】 |
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