阿特珠单抗治疗晚期膀胱癌最新临床试验显示治疗效果不佳！

　　近日，FDA批准的用于治疗晚期膀胱癌的单克隆抗体药物阿特珠单抗，在《柳叶刀肿瘤学》（The Lancet Oncology）上发表的最新临床试验中显示治疗效果不佳。

　　研究人员招募了来自24个不同国家、192家医院的809名成年MIUC患者，这些患者均已在14周内进行了根治性膀胱切除术，或淋巴结清扫的肾切除术。随机分配为实验组以及对照组，406名实验组患者每3周静脉注射一次1200毫克阿特珠单抗，403名对照组患者手术后保持观察，不做额外治疗。观察时间持续16个周期或长达1年，以先发生者为准。

　　随机化是根据以前使用的新辅助化疗、切除的淋巴结数量、病理结节状态、肿瘤分期和肿瘤浸润免疫细胞的PD-L1表达进行分层。主要终点是有意治疗人群的无病生存率。安全性评估是在接受了至少一剂阿特珠单抗或至少有一次基线后安全评估的患者中进行。

　　观察结果显示，阿特珠单抗组的平均无病生存期为19.4个月，而观察组为16.6个月。总的来说，与观察组相比，阿特珠单抗组的无病生存期没有明显改善。

　　安全性方面，最常见的3级或4级不良事件是尿路感染（实验组390名患者中的31人（占8%）vs观察组397名患者中的20人（占5%）、肾盂肾炎（实验组12[3%]）vs14[4%]）和贫血（8[2%]vs7[2%]。

　　此外，122名（31%）接受阿特珠单抗的患者和71名（18%）接受观察的患者发生了严重的不良事件。63名（16%）阿特珠单抗的患者发生了治疗相关的3级或4级不良事件。阿特珠单抗组发生了一起治疗相关的死亡，原因是急性呼吸窘迫综合征。

　　整体研究结果显示，阿特珠单抗总体上是可耐受的，没有新的安全信号；与转移性尿路上皮癌的研究相比，导致停药的不良事件的频率更高。对于晚期MIUC患者用药治疗达不到理想效果。

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