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巴瑞替尼治疗特应性皮炎的效果,在国内获批了吗?医保报销条件

时间:2021-04-28     作者:海得康官网电话:4000019769   阅读

  在2021年美国皮肤病学会虚拟会议体验(AAD VMX)上公布了口服JAK抑制剂Olumiant(baricitinib,巴瑞克替尼)治疗特应性皮炎(AD)的新数据。

  2020年11月,Olumiant获得欧盟批准,用于治疗适合系统疗法的中度至重度AD成人患者。

  在对BREESE-AD5 3期试验开展的一项分析中,通过相比基线变化的百分比来衡量,与安慰剂相比,Olumiant最早在治疗一周内就同时改善了AD的严重程度和范围、其他主要症状、生活质量。

  在BREEZE-AD5研究的一项事后分析中,通过与安慰剂相比从基线变化的百分比来衡量,早在治疗1周时,接受Olumiant 2mg治疗的患者就在AD的疾病范围、严重程度、主要症状(如瘙痒、夜间因瘙痒而醒来、皮肤不适和疼痛以及生活质量)方面显示出统计学上的显著改善和同步改善。与安慰剂相比,Olumiant治疗的患者在1周和4周时的所有测量指标较基线的百分比变化有统计学意义的显著改善(Olumiant组 vs 安慰剂组:p<0.05):

  ——皮肤测量结果:湿疹面积和严重程度指数(EASI)是一个经过验证的临床评分系统,用于衡量AD的范围和严重程度,1周时(25.3% vs 7.2%)、4周时(50.9% vs 24.0%)。

  ——关键症状:(1)瘙痒数字评价量表(NRS),1周时(12.0% vs 2.6%)、4周时(29.0% vs 12.5%);(2)皮肤疼痛NRS(皮肤不适和疼痛,1周时(12.0% vs 2.6%)、4周时(27.6% vs 13.6%);(3)AD睡眠量表(ADSS)第2项(夜间因瘙痒而醒来的次数),1周时(20.9% vs 3.9%)、4周时(37.6% vs 14.1%)。

  ——综合结果,包括生活质量:(1)皮肤病生活质量指数(DLQI),1周时(27.2% vs 12.9%)、4周时(40.4% vs 17.5%);(2)以患者为导向的湿疹测量(POEM),1周时(18.0% vs 6.7%)、4周时(29.3% vs 10.8%)。

  巴瑞替尼目前处于临床开发,用于多种炎症性疾病和自身免疫性疾病的治疗,包括类风湿性关节炎(RA)、银屑病、糖尿病肾病、特应性皮炎、系统性红斑狼疮(SLE)等。

  在中国,巴瑞替尼已纳入国家医保2020版

  限诊断明确的类风湿关节炎经传统DMARDs治疗 3-6个月疾病活动度下降低于50%者,并需风湿病专科医师处方。

  据海得康医学顾问了解,孟加拉碧康制药生产的Baricinix是巴瑞克替尼在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。产品符合欧洲药典和美国药典标准。

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