尿路上皮癌新药Trodelvy疗效如何？Trodelvy也可提高mTNBC患者的生存期！

　　尿路上皮癌（UC）是最常见的一种膀胱癌类型，发生于膀胱内部和泌尿道其他部位尿路上皮细胞异常生长或无法控制时。

　　近日，美国FDA已加速批准Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy，SG），用于治疗：先前接受过含铂化疗、还接受过一种PD-1抑制剂或一种PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）成人患者。

　　此次加速批准，基于国际性2期单臂TROPHY研究的数据：在112例疗效可评估患者中，总缓解率（ORR）为27.7%，其中完全缓解率（CR）为5.4%、部分缓解率（PR）为22.3%；中位缓解持续时间（DOR）为7.2个月（95%CI:4.7-8.6）。该研究中，Trodelvy的安全性与先前对转移性UC和其他肿瘤类型的观察一致。

　　吉利德正在开展一项全球随机3期验证性临床试验TROPiCS-04（NCT04527991）。

　　Trodelvy的美国处方信息中含有严重或危及生命的中性粒细胞减少症和严重腹泻的黑框警告。

　　Trodelvy也是第一个可提高mTNBC患者无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）的疗法。在3期ASCENT研究中，与化疗相比，Trodelvy将PFS显著延长（中位PFS：4.8个月 vs 1.7个月、疾病进展或死亡风险显著降低57%（HR=0.43，p＜0.0001）、将OS显著延长（中位OS：11.8个月 vs 6.9个月）、死亡风险显著降低49%（HR=0.51，p＜0.0001）。

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　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】