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托珠单抗的适应症,在中国已上市,纳入2020版年国家医保

时间:2021-04-15     作者:新特药资讯   阅读

  2021年4月,抗炎药Actemra/RoActemra®(雅美罗®,tocilizumab,托珠单抗)正在多项临床试验中进行测试,以研究治疗COVID-19相关肺炎的安全性和有效性。

  Actemra/RoActemra是首个可通过静脉输注(IV)和皮下注射(SC)2种方式给药的人源化白细胞介素6(IL-6)受体拮抗剂单克隆抗体,在不同国家和地区的具体适应症有所差异。

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  Actemra/RoActemra已获批多个适应症,包括:类风湿性关节炎(RA)、多关节型幼年特发性关节炎(pJIA)、全身型幼年特发性关节炎(sJIA)、巨细胞动脉炎(GCA)、细胞因子释放综合征(CRS)、Castleman病、大动脉炎。

  2021年3月,美国FDA批准Actemra/RoActemra一个新的适应症:用于延缓系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD:是一种致衰性疾病)成人患者肺功能下降的速度。

  2019年9月,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)的口服小分子酪氨酸激酶抑制剂Ofev(nintedanib,尼达尼布)胶囊获得美国FDA批准,用于延缓SSc-ILD成人患者肺功能下降速度。此次批准,使Ofev成为了第一款获FDA批准治疗这种罕见肺部疾病的药物。

  托珠单抗于2013年首次在中国获批,用于治疗RA,商品名为雅美罗。

  托珠单抗已纳入国家医保(2020版)

  限全身型幼年特发性关节炎的二线治疗;限诊断明确的类风湿关节炎经传统DMARDs治疗3-6个月疾病活动度下降低于50% 者。

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