达伯舒®（信迪利单抗注射液）治疗鳞状肺癌3期临床效果如何？达伯舒医保后价格是多少？

　　近日，在2021年美国癌症研究协会（AACR2021）年会上公布了PD-1抑制剂达伯舒®（Tyvyt®，信迪利单抗注射液）二线治疗晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）患者III期临床研究ORIENT-3（NCT03150875）的结果。

　　ORIENT-3是一项随机、开放标签III期临床研究，正在评估达伯舒与多西他赛（docetaxel）二线治疗晚期或转移性sqNSCLC患者的疗效和安全性。该研究共入组了290例在一线含铂化疗后癌症进展的患者。研究中，这些患者按1:1的比例随机分配，接受达伯舒200mg或多西他赛治疗，每3周给药1次，直至疾病进展、毒性不可耐受或其他需要终止治疗的情况。

　　具体数据为：达伯舒组和多西他赛组的中位OS分别为11.79和8.25个月（HR=0.74，95%CI:0.56-0.96，p=0.02489）、由研究者评估的中位PFS分别为4.3个月、2.79个月（HR=0.52，95%CI:0.39-0.68，p<0.00001）、确认的ORR分别为25.5%和2.2% (p<0.00001)。该研究中，安全性特征与达伯舒先前的研究一致，未发现新的安全信号。

　　2018年12月，达伯舒®首次获国家药监局（NMPA）批准用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。

　　信迪利单抗国家医保(2020版)：

　　2843元(10ml:100mg/瓶)；

　　限至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的患者。

　　协议有效期:2020年1月1日至2021年12月31日

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