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安适利(维布妥昔单抗)中国获批治疗皮肤间变性大细胞淋巴瘤/蕈样真菌病，效果如何？时间：2021-04-21 2021年4月，日本武田（Takeda）制药宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已正式批准注射用维布妥昔单抗2项新适应症，用于治疗CD30阳性的既往接受过系统性治疗的原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤或蕈样真菌病成人患者。 维布妥昔单抗本次两项新适应症的获批，主要是基于一项随机、开放标签、多中心的3期临床研究。该研究的主要终点和次要终点数据均显示，维布妥昔单抗组疗效优于对照组： 维布妥昔单抗组患者持续4个月的客观缓解率（ORR）为56.3%，对照组为12.5%；维布妥昔单抗组的完全缓解率（CR）为15.6%，高于对照组的1.6%；维布妥昔单抗组患者的中位无进展生存期（PFS）为16.7个月，也高于对照组的3.5个月； 在安全性方面，维布妥昔单抗单药治疗与该药既往单一疗法的安全性特征一致。 2020年5月，在中国维布妥昔单抗首次获批，用于治疗成人CD30阳性的复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤和复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）患者，是第2款在中国获批的ADC疗法。 “海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，请咨询海得康医学顾问：400-001-9769。 免责声明：本网站展示的医药信息仅供参考，具体疾病治疗和用药细节，请务必咨询医生和药师，海得康不承担任何责任。
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