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新型青霉烯抗生素sulopenem(硫培南)用于单纯性尿路感染时间：2021-04-20 2021年4月，美国FDA旨在支持新型抗生素sulopenem
etzadroxil/probenecid（硫培南/丙磺舒，口服sulopenem）治疗对喹诺酮类药物不敏感的单纯性尿路感染（uUTI）患者的新药申请（NDA）。 口服sulopenem的NDA纳入了3项3期临床试验（SURE-1、SURE-2和SURE-3）的数据，在这些试验中，口服sulopenem显示出良好的耐受性。 SURE-1临床试验（uUTI）证明，在喹诺酮类非敏感病原体感染导致的uUTI患者中，治愈检验（TOC）访视时，口服sulopenem在临床和微生物学应答的主要疗效终点方面在统计学上显著优于广泛使用的对照药环丙沙星（ciprofloxacin）。 sulopenem是Iterum Therapeutics从辉瑞获得许可的一种新型的青霉烯类（penem，培南类）抗感染化合物，目前处于3期临床开发，该药具有口服和静脉制剂。 “海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，请咨询海得康医学顾问：400-001-9769。
【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】 |
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