新药Kesimpta用于新诊、初治复发型多发性硬化症，可降低风险！

　　近日在2021年第73届美国神经病学学会（AAN）年会上Novartis公布了来自III期ASCLEPIOS试验新的事后分析数据，数据显示：在新诊、初治复发型多发性硬化症（RMS）亚组患者中，用于一线治疗时，与Aubagio（teriflunomide，特立氟胺）相比，Kesimpta（ofatumab）在3个月和6个月时将独立于复发活动的残疾进展（PIRA）风险降低了近60%。

　　Kesimpta是一种新型靶向B细胞疗法，于2020年8月获得美国FDA批准，作为皮下注射剂，用于治疗成人复发型多发性硬化症（RMS）。在3期临床试验中，与常用的一线药物Aubagio相比，Kesimpta显示出非常高的疗效和相似的安全性，该药将成为广泛RMS患者群体的首选治疗方案。

　　Kesimpta的监管批准，基于2项关键性III期ASCLEPIOS研究的结果。这些研究均达到了主要终点，数据显示：与Aubagio相比，Kesimpta将年复发率（AAR）降低了50%以上、3个月确认残疾进展（CDP）的相对风险降低了30%以上。此外，与Aubagio相比，Kesimpta还显著减少了Gd+T1脑损伤和新的/扩大的T2病变。一项独立的事后分析表明，Kesimpta在RMS患者中可能阻止新的疾病活动，接受Kesimpta治疗的患者中，近90%在第二年的治疗中没有发现疾病活动的迹象（NEDA-3）。

　　ofatumumab于2009年首次被美国FDA批准，以商品名Arzerra销售，用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL），该药需要在医疗机构进行大剂量静脉输注。

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