黑色素瘤丨tebentafusp用于葡萄膜黑色素瘤3期临床效果显著！

　　葡萄膜黑色素瘤（UM）是一种侵袭性黑色素瘤，起源于眼睛葡萄膜区的黑色素细胞。

　　近日，在2021年美国癌症研究协会（AACR）年会上公布了在研TCR疗法tebentafusp（IMCgp100）一线治疗转移性葡萄膜黑色素瘤（mUM）3期IMCgp100-202临床试验（NCT03070392）的结果。数据显示，与研究者选定的治疗方案相比，tebentafusp治疗表现出强劲疗法：显著延长了总生存期（OS）、将死亡风险降低了49%。

　　具体数据

　　IMCgp100-202研究在既往未接受治疗的（初治）mUM患者中开展，共378例患者按2:1的比例随机分配至tebentafusp（研究组）或研究者选定的治疗选择（对照组）。该研究中，研究者选定的治疗方案包括：达卡巴嗪，抗CTLA-4疗法Yervoy（ipilimumab，易普利姆玛)，抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达，帕博利珠单抗）。研究的主要终点是总生存期（OS）。

　　结果显示，在意向性治疗（ITT）人群中，中位随访14.1个月，与研究者选定方案（82%患者接受Keytruda，12%患者接受Yervoy，6%患者接受达卡巴嗪）相比，tebentafusp将死亡风险降低了49%（HR=0.51；95%CI:0.36-0.71；p＜0.0001）。tebentafusp治疗组1年总生存率为73.2%，而研究者选定方案组为58.5%。

　　这些疗效数据证实了在既往接受过治疗（经治）的mUM患者中开展的2期IMCgp100-102研究中观察到的有希望的OS数据。此外，与研究者选定方案组相比，tebentafusp治疗组疾病进展或死亡风险（PFS）显著降低了27%（HR=0.73）。该研究中，与治疗相关的不良事件是可控的，并与提议的作用机制一致。

　　tebentafusp是临床推进最快的一种ImmTAC，旨在特异性靶向黑色素瘤相关抗原gp100并使T细胞直接针对癌细胞产生强效和特异性反应。目前，tebentafusp治疗葡萄膜黑色素瘤（UM）已处于3期临床。

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