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黑色素瘤丨tebentafusp用于葡萄膜黑色素瘤3期临床效果显著!

时间:2021-04-14     作者:新特药资讯   阅读

  葡萄膜黑色素瘤(UM)是一种侵袭性黑色素瘤,起源于眼睛葡萄膜区的黑色素细胞。

  近日,在2021年美国癌症研究协会(AACR)年会上公布了在研TCR疗法tebentafusp(IMCgp100)一线治疗转移性葡萄膜黑色素瘤(mUM)3期IMCgp100-202临床试验(NCT03070392)的结果。数据显示,与研究者选定的治疗方案相比,tebentafusp治疗表现出强劲疗法:显著延长了总生存期(OS)、将死亡风险降低了49%。

  具体数据

  IMCgp100-202研究在既往未接受治疗的(初治)mUM患者中开展,共378例患者按2:1的比例随机分配至tebentafusp(研究组)或研究者选定的治疗选择(对照组)。该研究中,研究者选定的治疗方案包括:达卡巴嗪,抗CTLA-4疗法Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛),抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,帕博利珠单抗)。研究的主要终点是总生存期(OS)。

  结果显示,在意向性治疗(ITT)人群中,中位随访14.1个月,与研究者选定方案(82%患者接受Keytruda,12%患者接受Yervoy,6%患者接受达卡巴嗪)相比,tebentafusp将死亡风险降低了49%(HR=0.51;95%CI:0.36-0.71;p<0.0001)。tebentafusp治疗组1年总生存率为73.2%,而研究者选定方案组为58.5%。

  这些疗效数据证实了在既往接受过治疗(经治)的mUM患者中开展的2期IMCgp100-102研究中观察到的有希望的OS数据。此外,与研究者选定方案组相比,tebentafusp治疗组疾病进展或死亡风险(PFS)显著降低了27%(HR=0.73)。该研究中,与治疗相关的不良事件是可控的,并与提议的作用机制一致。

  tebentafusp是临床推进最快的一种ImmTAC,旨在特异性靶向黑色素瘤相关抗原gp100并使T细胞直接针对癌细胞产生强效和特异性反应。目前,tebentafusp治疗葡萄膜黑色素瘤(UM)已处于3期临床。

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