FDA批准Praluent治疗纯合子家族性高胆固醇血症患者，效果如何，副作用有哪些？

　　2021年4月，美国FDA已批准Praluent一个新的适应症：用于治疗纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）成人患者。

　　在该适应症中，Praluent不应单独使用，而是添加到其他HoFH治疗药物中进行联合用药。用药方面，Praluent每2周一次通过皮下注射给药。

　　在一项为期12周的双盲随机试验中，评估了Praluent治疗HoFH成人患者的疗效和安全性。在这项试验中，45名患者每2周皮下注射150mg剂量Praluent，24名患者接受安慰剂。试验期间，患者也在接受其他疗法来降低LDL-C。疗效的主要衡量指标是从治疗开始到第12周LDL-C的百分比变化。

　　结果显示，在第12周时，Praluent治疗组患者LDL-C平均下降27%，而安慰剂组患者LDL-C平均上升9%。

　　试验期间，常用的副作用是鼻咽炎、注射部位反应、流感。Praluent治疗组有患者发生严重超敏反应反应。

　　Praluent于2015年7月获批上市，该药之前已被批准的适应症包括：

　　（1）辅助饮食及最大耐受剂量的他汀类药物，用于治疗杂合子家族性高胆固醇血症及动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）成人患者；

　　（2）用于患有心血管（CV）疾病的成人患者，降低心脏病发作、中风、需要住院治疗的不稳定性心绞痛的风险。

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