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黑色素瘤丨relatlimab+欧狄沃的疗效和安全性

时间:2021-03-31     作者:新特药资讯   阅读

  近日,百时美施贵宝公布了2/3期RELATIVITY-047(CA224-047)试验的初步结果。

  这是一项随机、双盲2/3期研究,在先前没有接受过治疗的转移性或不可切除性黑色素瘤患者中开展,评估了抗LAG-3单抗relatlimab和抗PD-1单抗Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)的固定剂量组合与Opdivo单独治疗的疗效和安全性。

  该研究中,共有741例患者以1:1的比例随机分配,接受relatlimab与Opdivo固定剂量组合治疗(每4周一次静脉输注relatlimab 160mg和Opdivo 400mg)或Opdivo单药治疗(每4周一次静脉输注480mg),直至疾病复发、出现不可接受的毒性或撤回同意书。该研究的主要终点是盲法独立中心审查(BICR)评估的无进展生存期(PFS),次要终点是总生存期(OS)和客观缓解率(ORR)。

  结果显示,该研究达到了无进展生存期(PFS)主要终点。次要终点OS和ORR的随访正在进行中。研究中,relatlimab与Opdivo固定剂量组合的耐受性良好,在联合用药组或Opdivo单药组均未发现新的安全信号。

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  【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。】

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