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欧狄沃治疗高危肌肉浸润性尿路上皮癌的效果,欧狄沃国内已上市!

时间:2021-04-01     作者:海得康官网电话:4000019769   阅读

  2021年3月,欧洲药品管理局(EMA)已受理抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)作为一种辅助(术后)疗法,用于治疗已接受手术切除的高危肌肉浸润性尿路上皮癌(MIUC)患者。

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  此次申请基于关键3期CheckMate-274试验的结果。这是第一项评估一种免疫疗法辅助治疗MIUC的阳性3期试验。数据显示,无论患者PD-L1表达水平如何,Opdivo辅助治疗均显著延长了无病生存期(DFS)、几乎是安慰剂的2倍。该研究中,Opdivo总体耐受性良好,其安全性与先前报道的实体瘤患者中Opdivo研究一致。

  在中国,Opdivo(欧狄沃)于2018年6月获批上市,成为中国市场首个获批的免疫肿瘤(I-O)治疗药物。

  2020年3月,国家药品监督管理局(NMPA)批准Opdivo,用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管交界腺癌患者。此次胃/胃食管交界腺癌适应症的批准,也是继非小细胞肺癌(NSCLC)、头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)之后,Opdivo(欧狄沃)在中国获批的第三个适应症。

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