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rilonacept治疗年龄≥12岁复发性心包炎患者,有效降低心包炎复发风险!时间:2021-03-26 美国FDA已批准Kiniksa公司开发的重组融合蛋白ARCALYST (rilonacept)
上市,每周皮下注射1次,用于治疗12岁及以上儿童和成人患者复发性心包炎和降低心包炎复发风险。 此次批准是基于rilonacept治疗复发性心包炎患者的关键III期RHAPSODY研究结果。 患者在接受首剂注射后,疼痛和炎症症状都有快速、持续的缓解,治疗应答的中位时间为5天,应答率为97%。随机接受rilonacept治疗患者发生心包炎复发事件的风险降低了96% (HR =0.04, p<0.0001),试验期间,rilonacept组患者92%时间无疼痛或仅经历轻微疼痛,而安慰剂组这一比例为40%(p<0.0001)。 最常见的不良反应是注射部位反应和上呼吸道感染。该研究数据已发表于《新英格兰医学杂志》上。 2020年12月,rilonacept获FDA批准用于IL-1受体拮抗剂缺乏症(DIRA)患者的维持缓解治疗 。 海得康专注正规海外医疗,帮助中国患者搭建海外医药桥梁!更多药品资讯,请咨询海得康医学顾问:400-001-9769。 免责声明:本网站展示的医药信息仅供参考,具体疾病治疗和用药细节,请务必咨询医生和药师,海得康不承担任何责任。 |
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