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治疗复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤新药可瑞达(帕博利珠单抗)效果显著!

时间:2021-03-19     作者:海得康官网电话:4000019769   阅读

  2020年10月,美国FDA批准Keytruda,作为一种单药疗法,用于二线治疗复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤(r/r cHL)成人患者。

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  近日,欧盟委员会(EC)已批准抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,帕博利珠单抗)标签扩展:作为一种单药疗法,用于治疗年龄≥3岁、接受自体干细胞移植(ASCT)治疗失败、或在ASCT不适合作为一种治疗选择的情况下至少接受过2种先前疗法的复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤(r/r cHL)成人和儿科患者。

  此次欧盟批准,基于关键头对头关键III期KEYNOTE-204试验(NCT02684292)的结果。

  数据显示,在r/r cHL患者中,与标准护理药物Adcetris(中文商品名:安适利,注射用维布妥昔单抗)相比,Keytruda将疾病进展或死亡风险显著降低35%(HR=0.65[95%CI:0.48-0.88];p=0.00271)、将无进展生存期(PFS)显著延长(中位PFS:13.2个月 vs 8.3个月)。

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