|
美国FDA授予细胞疗法VX-880快速通道资格，用于治疗1型糖尿病时间：2021-03-15 美国FDA已授予在研细胞疗法VX-880快速通道资格（FTD了，用于治疗1型糖尿病（T1D）。 VX-880是第一个利用完全分化的、产生胰岛素的胰岛细胞治疗1型糖尿病的干细胞衍生疗法。 Vertex公司已启动了一项1/2期单臂、开放标签临床试验，采用VX-880对伴有低血糖意识受损和严重低血糖的1型糖尿病（T1D）患者进行治疗。这是一项连续的、多部分的临床试验，将评估不同剂量VX-880的安全性和有效性，大约将有17例患者参加这项临床试验。 VX-880临床试验将包括完全分化的功能性胰岛细胞的输注，以及长期的联合免疫抑制治疗，以保护胰岛细胞免受免疫排斥。 1型糖尿病（T1D）是由于胰腺中产生胰岛素的胰岛细胞的自身免疫破坏，导致胰岛素分泌减少和血糖控制受损。缺乏胰岛素会导致身体对营养物质的处理异常，从而导致高血糖水平。高血糖会导致糖尿病酮症酸中毒，随着时间的推移，会导致并发症，如肾病/衰竭、眼病（包括视力丧失）、心脏病、中风、神经损伤甚至死亡。由于胰岛素输送系统的局限性和复杂性，T1D患者的血糖控制很难达到和维持平衡。目前除了胰岛素治疗外，治疗T1D的选择有限。 海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问：400-001-9769。 免责声明：本网站展示的医药信息仅供参考，具体疾病治疗和用药细节，请务必咨询医生和药师，海得康不承担任何责任。
|
|
|
新闻中心
