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用于接受过多种疗法的耐多药HIV-1患者,lenacapavir疗效和安全性怎么样?

时间:2021-03-11     作者:新特药资讯   阅读

  吉利德科学在2021年逆转录病毒和机会感染会议(CRIO)上公布了2/3期CAPELLA试验的额外结果。

  该试验评估了lenacapavir(GS-6207)治疗既往已接受过多种疗法的耐多药HIV-1感染者的疗效和安全性。

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  此次公布的新的中期疗效结果表明:在治疗方案有限且医疗需求未得到满足的难治性患者群体中,每6个月皮下注射一次lenacapavir,在26周内维持了较高的病毒学抑制率。在这项对CAPELLA持续维持期的分析中,评估了lenacapavir联合优化背景方案,自第一次皮下注射lenacapavir至达到第26周的受试者中,有73%(n=19/26)达到无法检测的病毒载量(<50拷贝/mL)。

  除了CAPELLA试验新的中期研究结果外,吉利德还介绍了一项临床前非人类灵长类动物研究的结果,该研究使用了GS-CA1,一种接近lenacapavir的类似物,用于HIV暴露前预防(PrEP)。在这项研究中,一次注射低剂量(150毫克/千克)或高剂量(300毫克/千克)GS-CA1或安慰剂(每组n=8),然后每周增加直肠SHIV挑战的滴度,持续15周,然后监测到第24周。

  总的来说,安慰剂组100%(8/8)动物受到感染,而低剂量和高剂量GS-CA1组有2/8和5/8的动物仍然受到保护,导致感染风险分别降低86%(p=0.0061)和96%(p=0.0002)。

  目前,lenacapavir的安全性、有效性、给药方案正在多项临床试验中进行评估。

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  【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。】

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