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吉利德Biktarvy治疗HIV,效果和安全性如何?

时间:2021-03-09     作者:海外新特药资讯   阅读

  在2021年逆转录病毒和机会感染会议(CRIO)上公布了三合一复方新药Biktarvy(中文商品名:必妥维®,通用名:比克恩丙诺片,比克替拉韦50mg/恩曲他滨200mg/丙酚替诺福韦25mg,BIC/FTC/TAF)2项随机、双盲、阳性药物对照III期研究(研究1489和研究1490)开放标签扩展部分(OLE)新的长期数据。这2项研究在先前未接受HIV药物治疗的(初治)HIV-1成人感染者中开展,将Biktarvy与含多替拉韦(dolutegravir,DTG)方案进行了对比。2项研究的最新数据,证实了Biktarvy治疗HIV-1感染的持续疗效和安全性,治疗4年表现出高病毒学抑制率,没有发生治疗引起的耐药性。

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  Biktarvy是一种每日口服一次的单一片剂方案(STR),用于治疗HIV-1感染。

  在美国,Biktarvy于2018年2月获批。

  在中国,Biktarvy(必妥维®)于2018年10月获得香港批准,于2019年8月获得大陆批准。必妥维®在中国适用于作为完整方案治疗人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的成人,且患者目前和既往无对整合酶抑制剂类药物、恩曲他滨或替诺福韦产生病毒耐药性的证据。

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