巴瑞替尼治疗成人重度斑秃(脱发)3期临床效果如何？

　　多个国家获批用于治疗成人中重度活动性类风湿性关节炎（RA）。在欧盟和日本获批用于治疗成人中重度特应性皮炎(AD)。

　　2021年3月3日，礼来和 Incyte联合宣布JAK抑制剂巴瑞替尼治疗成人重度斑秃(AA)的III期研究（BRAVE-AA2）达到积极顶线结果。

　　巴瑞替尼是首个在治疗AA的III期试验中证明可促使毛发再生的JAK抑制剂，目前还没有被美国FDA批准治疗斑秃的药物。

　　两个剂量组巴瑞替尼 （2mg和4mg，每日1次）在第36周时均达到主要疗效终点，与安慰剂相比，头皮毛发再生有了统计学上的显著改善。该研究的详细结果将在即将召开的医学会议上公布。

　　巴瑞替尼在BRAVE-AA2研究中的安全性结果与在类风湿关节炎(RA)和特应性皮炎(AD)患者中的既定安全性一致。无死亡、主要不良心血管事件(MACE)或静脉血栓栓塞事件(VTEs)的报告。

　　BRAVE-AA2研究是一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，共纳入了546例头皮脱发≥50%（SALT评分≥50）和严重AA症持续至少6个月但不超过8年患者。RAVE-AA2研究是首个在AA患者中获得阳性结果的III期研究，其用于治疗AA中另一项III期研究数据也将于今年上半年获得。

　　礼来也已在中国开展巴瑞替尼片治疗重度及极重度成人斑秃（AA）的III期研究。

　　据海得康医学顾问了解，孟加拉碧康制药生产的Baricinix是巴瑞克替尼在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。产品符合欧洲药典和美国药典标准。

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　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】