仑伐替尼+帕博利珠单抗对6种晚期实体瘤的效果！

　　美国临床肿瘤学会(ASCO)官方期刊临床肿瘤学杂志（JCO）在线发布了“仑伐替尼+ 帕博利珠单抗”联合治疗6类晚期实体瘤的IB/II期临床试验数据。

　　数据显示，该组合疗法在多种晚期癌症中表现出了可控的安全性和令人惊艳的抗肿瘤活性。

　　该临床试验旨在通过抑制血管生成来调节血管内皮生长因子介导的免疫抑制，以增强免疫检查点抑制剂的活性。

　　Ib期的主要目的是确定仑伐替尼+ 帕博利珠单抗（每3周静脉注射200 mg）的最大耐受剂量(MTD)。在预先计划的II期队列扩展中，主要目标是在推荐的II期剂量下的24周客观缓解率（ORR）。

　　从2015年7月31日到2018年3月1日，美国7个中心共纳入137名患者，进行Ib期和初始II期扩展试验。

　　其中，肾细胞癌患者30例(22%)，子宫内膜癌患者23例(17%)，头颈部鳞癌患者22例(16%)，黑色素瘤患者21例(15%)，非小细胞肺癌患者21例(15%)，尿路上皮癌患者20例(15%)。

　　结果显示：

　　在初始剂量水平（仑伐替尼 24 mg/d+帕博立珠单抗）中报告了两种剂量限制性毒性（DLT；3级关节痛和3级疲劳）。

　　在随后的降剂量研究队列中未观察到DLT，确定了最大耐受剂量(MTD)和推荐的II期阶段剂量为仑伐替尼 20 mg / d+帕博立珠单抗。

　　在推荐的II期剂量下，六类晚期实体瘤24周客观缓解率（ORR）、中位缓解持续时间（DOR）、中位无进展生存期（PFS）分别如下：

　　肾细胞癌队列：24周ORR为63%，总ORR为70%，中位DOR为20.0个月，中位PFS为19.8个月。研究发布前，30%(9/30)的肾细胞癌患者仍在接受治疗。

　　子宫内膜癌队列：24周ORR和总ORR均为52%，中位DOR未达到，中位PFS为9.7个月。30%(7/23)的子宫内膜癌患者仍在接受治疗。

　　黑色素瘤队列：24周ORR和总ORR均为48%，DOR中位数为12.5个月， PFS中位数为5.5个月。10%(2/21)的黑色素瘤患者仍在接受治疗。

　　头颈部鳞癌队列：24周ORR为36%，总ORR为46%。中位DOR为8.2个月，中位PFS为4.7个月。14%(3/22)的SCCHN患者仍在接受治疗。

　　非小细胞肺癌队列：24周ORR和总ORR均为33%，中位DOR为10.9个月，中位PFS为5.9个月。29%(6/21)的NSCLC患者仍继续接受治疗。

　　尿路上皮癌队列：24周ORR和总ORR为25% ，中位DOR未达到，中位PFS为5.4个月。15%(3/20)的尿路上皮癌患者仍在接受治疗。

　　总体而言，该组合疗法对6个癌种都有非常不错的疗效（ORR≥25%，最高达到70%）。

　　碧康制药生产的Lenvanix是仑伐替尼在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。

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