仑伐替尼最新医保降价后的价格，仑伐替尼国内什么时候上市仿制药？

　　仑伐替尼（Lenvatinib）一种多靶点激酶抑制剂，主要靶点包括 VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFR-a、KIT、RET 等，由日本卫材（Eisai）公司研发。最早获 FDA 批用于甲状腺癌、肾细胞癌的治疗；2018 年 8 月 15 日，仑伐替尼获美国 FDA 批准作为晚期肝癌的一线疗法，为晚期肝癌患者带来了新的重磅疗法。

　　仑伐替尼在临床疗效方面显著优于一线药物索拉非尼。

　　在一项仑伐替尼一线治疗手术不可切除的肝细胞肝癌（uHCC）III 期临床试验（REFLECT 研究）中，相比于索拉非尼，仑伐替尼达到非劣效性终点，可显著提高无进展生存期（mPFS: 7.3 vs 3.6 个月）和客观缓解率（ORR: 40.6% vs 12.4%）；且针对中国患者获益更显著，REFLECT 研究证明，对于中国晚期肝癌患者，仑伐替尼可显著提高患者总生存期（mOS：15.0 vs 10.2 月），降低50%的死亡风险。

　　2018年9月4日，仑伐替尼在国内获批进口（商品名：乐卫玛），是中国第二个上市的肝癌一线靶向治疗药物。在国家发布的《原发性肝癌诊疗规范（2019 版）》中，仑伐替尼和索拉非尼被列为晚期肝细胞癌一线疗法。

　　3月1日起，2020年新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》将在全国范围内正式启用，乐卫玛® (仑伐替尼)，降幅达80.7%。

　　目前国内共有 7 家企业递交仑伐替尼仿制药上市申请，包括正大天晴、齐鲁制药、科伦等国内仿制药实力强劲的企业，最快2021年初可能会有仿制药获批。

　　据了解，乐伐替尼仿制药已上市。碧康制药生产的Lenvanix是仑伐替尼在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。

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