仑伐替尼组合治疗多种类型肿瘤的效果，仑伐替尼医保报销后价格

　　在2020年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）虚拟大会上公布了2个试验的新数据。这2个试验正在评估抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达）与口服多受体酪氨酸激酶抑制剂仑伐替尼联合用药治疗多种类型的癌症。

　　结果显示，可瑞达+仑伐替尼组合疗法在7种类型肿瘤中均显示出疗效：

　　（1）2期LEAP-004试验（NCT03776136）：在先前接受一种抗PD-1/PD-L1疗法治疗12周内病情进展的不可切除性或晚期黑色素瘤患者中开展，截止2020年6月10日，共103例患者入组并进行了治疗。

　　数据显示：中位随访12个月，Keytruda+Lenvima联合治疗的客观缓解率（ORR）为21.4%（95%CI:13.9-30.5）、完全缓解率（CR）为1.9%（n=2）、部分缓解率（PR）为19.4%（n=20）。在整个研究人群中，中位缓解持续时间（DOR）为6.3个月（范围：2.1+至11.1+），72.6%（95%CI：46.2-87.6）的缓解持续≥6个月。中位PFS为4.2个月（范围：3.5-6.3），73.8%的患者经历疾病进展或死亡，9个月PFS率为26.2%（95%CI:17.4-35.9）。中位总生存期（OS）为13.9个月（范围：10.8-未达到），44.7%的患者死亡。9个月OS率为65.4%（95%CI:55.2-73.8）。

　　探索性分析表明，在29例先前接受过抗PD-1/L1疗法与抗CTLA-4疗法联合治疗后病情进展的患者中，ORR为31.0%（95%CI:15.3-50.8）、CR为3.4%（n=1）、PR为27.6%（n=8），疾病控制率（DCR）为62.1%（95%CI:55.0-74.2）。

　　治疗相关不良事件（TRAE）导致7.8%的患者停止Keytruda和/或Lenvima治疗。在至少30%的研究人群中，任何级别的最常见TRAE是高血压（56.3%）、腹泻（35.9%）、恶心（34.0%）、甲状腺功能减退（33.0%）和食欲减退（31.1%）。

　　（2）2期LEAP-005试验（NCT03797326）：评估了Keytruda+Lenvima组合在先前接受过治疗的多种晚期实体瘤患者中的疗效和安全性，队列包括：TNBC、卵巢癌、胃癌、结直肠癌（non-MSI-H/pMMR）、GBM、BTC。截止2020年4月10日，共187例患者入组并进行了治疗。6种肿瘤患者的中位随访时间为8.6个月（范围：1.9-13.1）。

　　在至少20%的研究人群中，任何级别最常见TRAS是高血压（39.0%）、疲劳（29.4%）、腹泻（26.7%）、食欲减退（25.1%）、甲状腺功能减退（27.8%）和恶心（21.9%）。这项研究正在进行中，并将扩大到每个队列中大约100例患者。

　　3月1日起，2020年新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》将在全国范围内正式启用这其中，就包括就有肝癌一线治疗的主力——乐卫玛® (仑伐替尼)。医保后降幅达80.7%。

　　碧康制药生产的Lenvanix是仑伐替尼在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。

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