ALTA-1L研究：一线布加替尼疗效完胜克唑替尼！副作用有哪些？

　　在2019年度欧洲肿瘤内科学学会-亚洲年会（EMSO-ASIA）上，来自美国科罗拉多大学的Ross Camidge教授在大会上报告了ALTA-1L三期临床研究的最新数据，研究结果再次凸显布加替尼的卓越疗效。

　　该研究中，137例患者接受布加替尼治疗，138例患者接受克唑替尼治疗。主要终点是独立评审委员会（BIRC）评估的无进展生存率（PFS）。次要终点包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、颅内ORR、颅内PFS、安全性和耐受性。

　　BIRC评估的布加替尼的中位无进展生存期（mPFS）为 24.0个月，克唑替尼的mPFS为11.0个月。研究者评估的PFS中，布加替尼的mPFS为29.4个月，克唑替尼的mPFS为9.2个月。无论是研究者还是BIRC的研究结果，布加替尼与克挫替尼相比，布加替尼的PFS都超了一倍。

　　对基线脑转移的患者，布加替尼体现了卓越的疗效，其mPFS为24个月，两年无进展生存率高达48%；而克挫替尼的mPFS为5.6个月。

　　BIRC评估的布加替尼的ORR为71%, 克唑替尼的ORR为60%。确认的颅内可测量病灶ORR分别为78%（布加替尼）与29%（克唑替尼）。体现了布加替尼相比克唑替尼治疗脑转移患者的显著优势。

　　作为次要终点的总生存期（OS）依然不成熟，可能需要更长的随访时间。截止目前，两组治疗的总生存率相近，部分原因在于接受克唑替尼的患者耐药后，有44%的比例转到布加替尼组继续治疗。目前两组的OS数据旗鼓相当，没有显著差别。

　　安全性方面，布加替尼耐受性良好，没有新的副作用发现，主要为血肌酐磷酸酶（24.3%）、脂肪酶（14.0%）和高血压（11.8%）的升高，如之前的报道一致。

　　2022年3月25日，安伯瑞®（布格替尼片/Brigatinib）获国家药监局（NMPA）批准，单药适用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。布格替尼片在延长患者生存、控制脑转移、改善生活质量等方面的疗效已经得到临床验证，被《NCCN肿瘤学临床实践指南》列为一线优选用药，并被《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》列入。

　　布加替尼仿制药Briganix已在孟加拉上市，由孟加拉著名药企碧康制药生产，布加替尼Briganix符合欧洲药典和美国药典标准。

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　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】