布格替尼克服阿来替尼的继发性耐药效果如何？布格替尼仿制药已上市！

　　这是一项在日本开展的单臂、多中心II期临床研究，入组的患者主要是阿来替尼、克唑替尼耐药的患者，也包含一些未经系统治疗的肺癌患者。患者最初7天布格替尼的使用剂量为每天90毫克，然后过度到每天180毫克。

　　入组的患者中有47名患者是使用阿来替尼之后出现耐药（包含之前曾使用克唑替尼）。截止本研究数据分析时（中位随访时间12.4个月），47名患者中的14名仍在使用布格替尼。

图1 阿来替尼等靶向药物耐药后使用布格替尼的疗效情况

　　如上图所示，在阿来替尼耐药的患者中，他们再次使用布格替尼的治疗有效率为34%。其中肿瘤病灶显著缩小达到部分缓解的为34%。21名患者病情稳定，占比为45%。疾病控制率为79%。

图2 阿来替尼等靶向药物耐药后使用布格替尼的中位PFS

　　中位应答持续时间达到了11.8个月。中位无进展生存期mPFS为7.3个月。对于出现脑转移的患者，有两名患者使用布格替尼治疗有效。也就是如果阿来替尼控制不住的脑转移病灶，布格替尼可以来解决。

　　相应的分子检测结果表明，布格替尼在具有G1202R，I1171N，V1180L和L1196M突变位点导致的耐药里有抗肿瘤活性，也就是如果患者因为以上突变位点导致了对阿来替尼等药物的耐药，那么可以使用布格替尼来进行相应的靶向治疗。

　　据了解，布加替尼在国内已上市。2022年3月25日，安伯瑞®（布格替尼片/Brigatinib）获国家药监局（NMPA）批准，单药适用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。布格替尼片在延长患者生存、控制脑转移、改善生活质量等方面的疗效已经得到临床验证，被《NCCN肿瘤学临床实践指南》列为一线优选用药，并被《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》列入。

　　但是布加替尼仿制药Briganix已在孟加拉上市，由孟加拉著名药企碧康制药生产，布加替尼Briganix符合欧洲药典和美国药典标准。

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　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】