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Lorlatinib劳拉替尼一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌的效果怎么样?劳拉替尼价格

时间:2021-02-24     作者:海得康官网电话:4000019769   阅读

  Lorlatinib是辉瑞开发的一款新型、可逆、强效小分子ALK和ROS1抑制剂,对ALK、ROS1,以及TYK1、FER、FPS、TRKA、TRKB、TRKC、FAK、FAK2和ACK具有体外抑制活性。

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  2018年11月,该药被FDA批准用于治疗接受克唑替尼(以及至少其它一种ALK抑制剂)后病情仍进展,或接受阿来替尼或塞瑞替尼作为第一个ALK抑制剂治疗后病情仍进展的ALK阳性转移性NSCLC患者。

  Lorlatinib一线治疗ALK阳性NSCLC的sNDA是基于CROWN研究结果。该研究是一项开放标签、随机、多中心、III期研究,旨在比较Lorlatinib和克唑替尼用于未经治疗的ALK阳性NSCLC一线治疗的疗效和安全性。

  从2017年5月至2019年2月,该研究共入组296例患者。研究中,患者按1∶1比例随机分配接受Lorlatinib(100mg,QD)或克唑替尼(250mg,BID)治疗,其中Lorlatinib组149例,克唑替尼组147例。截止2020年3月20日,Lorlatinib组和克唑替尼组的随访时间分别为18.3个月和14.8个月。

  该研究的期中分析结果显示,与克唑替尼相比,Lorlatinib使患者的中位PFS明显延长,两组由BICR评估中位PFS分别为未达到和9.3个月(HR=0.28),研究者评估的中位PFS分别为未达到和9.1个月(HR=0.21)。其他次要终点上,Lorlatinib组和克唑替尼组由BICR评估的ORR分别为76%和58%,Lorlatinib组和克唑替尼组的中位缓解持续时间(DOR)分别为未达到和11.0个月。此外,相比克唑替尼,Lorlatinib显示出优异的颅内疗效,在基线可测量病灶患者中,Lorlatinib组和克唑替尼组的颅内缓解率分别为82%和23%,其中完全缓解率分别为71%和8%。

  安全性方面,两组中因3-4级不良事件(AE)/AE分别导致72.5%/6.7%和55.6% / 9.2%患者停药,其中Lorlatinib组大多数3-4级AE,其中最常见的是脂质异常。

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