维奈克拉/维奈托克中国上市时间？

　　维奈托克已被美国FDA批准用于治疗曾服用多种药物且复发难治的染色体17p缺失型慢性淋巴细胞白血病，也是美国FDA批准的首个B细胞淋巴瘤因子-2(B-cell lymphoma 2,BCL-2)小分子抑制剂类药物。

　　2020年1月12日，艾伯维（AbbVie）旗下重磅药物维奈托克（venetoclax）在中国国家药监局药品审评中心（CDE）申报上市，3项上市申请获得CDE受理（受理号：JXHS2000002/3/4）。截止目前，维奈托克（venetoclax）暂未正式获批在中国上市。

　　一项代号为CLL14的国际多中心、开放标签的三期研究，共入组432例患者，1:1随机分组。

　　研究组使用维奈托克（venetoclax）联合奥比妥珠单抗、固定12周期治疗方案；对照组使用苯丁酸氮芥联合奥比妥珠单抗，使用为12个月，与既往研究相比持续时间更长。

　　该项具有随机性，多中心，开放性标签实验表明，与接受GClb治疗的患者相比，接受维奈托克（venetoclax） + G治疗的患者PFS有统计学意义上的显著改善。中位随访28个月后，两组均未达到中位PFS.VEN + G组的总体反应率为85％，而GClb组为71％，p = 0.0007，该试验还证明了骨髓和外周血中微小残留疾病阴性率（每10 4个白细胞少于一个CLL细胞）的统计学显着改善。

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