肺癌丨Libtayo可延长患者生存期

　　2021年2月13日，《柳叶刀》发表的一项代号为EMPOWER-Lung 1的III期试验数据显示，对于晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的患者，尤其PD-L1高表达的患者，与铂类化疗相比，Libtayo作为一线治疗可显著延长总体生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。

　　在这项多中心、开放标签、全球的III期临床试验中，研究人员开始检验单药Libtayo和铂双重化疗对PD-L1≥50%的晚期NSCLC患者的一线治疗效果。意向治疗（ITT）人群（n=710）包括563例PD-L1≥50%的患者和56例PD-L1表达低于50%的患者。

　　该研究的主要终点是OS和PFS，次要终点包括客观缓解率（ORR）、反应持续时间（DOR）、健康相关生活质量（HRQoL）和与化疗相比使用Libtayo的安全性。

　　在PD-L1表达至少50%的患者（n=563）中，中位年龄为63.5岁；46.5%的患者年龄在65岁或以上；大多数患者（85.5%）为男性；76.5%的患者来自欧洲；73%的患者ECOG评分为1；65%的患者有吸烟史，57%的患者为非鳞状，12%的患者存在脑转移。研究组（n=283）接受350 mg Libtayo，每3周一次，30分钟静脉注射；而对照组（n=280）接受研究者选择的4或6个周期的铂基化疗。

　　最新研究数据显示：在PD-L1≥50%的患者中，Libtayo治疗组 VS 化疗组的中位随访时间为10.8个月 VS 10.9个月；中位OS为尚未达到 VS 14.2个月，24个月的OS率为50% VS 27%；与化疗相比，Libtayo还能将疾病进展或死亡的风险降低46%。中位PFS为8.2个月 VS 5.7个月，12个月的PFS率为21% VS 7%；ORR为39% VS 20%；中位DOR为16.7个月 VS 6.0个月。

　　值得注意的是，在分析的所有亚组中，除了女性患者的OS外，均观察到与 Libtayo相关的生存益处。

　　在意向治疗的人群中，尽管交叉率很高(74%)，Libtayo也显著改善了总生存期和无进展生存期。接受Libtayo治疗的355例患者中有98例（28%）发生3-4级与治疗相关的不良反应，如肺炎（5%）、贫血（3%）、低钠血症（3%）；342例接受化疗的患者中有135例（28%）发生与治疗相关的不良反应。

　　在PD-L1≥50%的晚期非小细胞肺癌患者中，与化疗相比，Libtayo单药治疗显著提高了总生存期和无进展生存期，

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