首页 >> 医药知识 >>医药知识 >>医药资讯 >> 2020版国家医保目录有伊布替尼吗?伊布替尼治疗华氏巨球蛋白血症效果如何?
详细内容

2020版国家医保目录有伊布替尼吗?伊布替尼治疗华氏巨球蛋白血症效果如何?

时间:2021-01-22     作者:新特药资讯   阅读

  伊布替尼纳入2020版国家医保目录:限:

  1.既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤 (MCL)患者的治疗;

  2.慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者的治疗;

  3.华氏巨球蛋白血症患者的治疗,按说明书用药 。

  协议有效期:2021年3月1日至2022年12月31日。

  亿珂(伊布替尼)Imbruvica(ibrutinib)又译为依鲁替尼,是一种口服布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂。

9k= (6).jpg

  根据iNNOVATE研究中主要分析数据,伊布替尼于2015年获批作为单药疗法用于治疗WM,成为第1个也是唯一1个获美国FDA批准治疗WM的药物。

  2018年,伊布替尼还被批准联合利妥昔单抗治疗WM,成为第一个治疗WM的无化疗组合疗法。

  2020年12月23日 艾伯维(AbbVie)宣布美国食品和药物管理局(FDA)批准靶向抗癌药Imbruvica(ibrutinib)伊布替尼处方信息更新,纳入:

  Imbruvica(伊布替尼)联合利妥昔单抗(rituximab)治疗华氏巨球蛋白血症(Waldenström’s macroglobulinemia,WM)的疗效和安全性数据。

  此次批准基于3期iNNOVATE临床试验超过5年的最终数据分析,这也是一种BTK治疗WM方面目前获得的最长随访数据,支持了Imbruvica(伊布替尼)联合利妥昔单抗在WM患者的一线和二线治疗中的长期使用。

  iNNOVATE(PCYC-1127)研究在先前没有接受治疗的WM患者以及复发性/难治性WM患者中开展,评估了Imbruvica(伊布替尼)+利妥昔单抗方案相对于利妥昔单抗+安慰剂方案的疗效和安全性。

  Imbruvica(伊布替尼)处方信息中纳入的最终分析数据显示:总体随访63个月,与利妥昔单抗+安慰剂组相比,Imbruvica(伊布替尼)+利妥昔单抗治疗组疾病进展或死亡风险显著降低75%(HR=0.25;95%CI:0.15-0.42;p<0.0001)。

  该研究中,Imbruvica(伊布替尼)+利妥昔单抗治疗的患者中,最常见的副作用(≥20%)是瘀伤、肌肉疼痛、出血问题、腹泻、皮疹、关节疼痛、恶心和高血压。

医药知识
更多

新闻中心

客服中心
联系方式
400-001-9763
- 咨询顾问
扫描二维码立即咨询