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CD73抑制剂AB680联合治疗转移性胰腺癌疾病控制率达85%!

时间:2021-01-18     作者:海外新特药资讯   阅读

  在2021年美国临床肿瘤学会胃肠道癌研讨会(ASCO GI)上公布了AB680治疗转移性胰腺癌I/Ib期研究ARC-8剂量递增部分的初步数据。

  AB680是第一个进入临床的小分子CD73抑制剂。数据显示,到目前为止,在ARC-8研究剂量递增部分的前4个治疗队列中:AB680治疗的客观缓解率(ORR)为41%,与当前的标准护理方案相比显示出优越性。

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  ARC-8是一项开放标签、多中心I/Ib期临床试验,正在评估AB680联合nab-紫杉醇和吉西他滨(NP/Gem)以及zimberelimab(AB122,一种抗PD-1抗体)用于转移性胰腺导管腺癌(PDAC)患者一线治疗的安全性和临床活性。

  初步安全结果(截至2020年11月11日安全DCO):19例患者接受了AB680+NP/Gem+zimberelimab,AB680的剂量范围为25-100mg,每2周给药一次。

  在所有4个剂量递增队列中,未观察到AB680+NP/Gem+zimberelimab的显著叠加毒性超过NP/Gem+抗PD-1联合用药的预期。50mg AB680队列中发生一例剂量限制性毒性(2级自身免疫性肝炎);通过类固醇治疗,事件完全解决,患者恢复研究治疗,包括免疫治疗,没有随后的自身免疫性事件。最常见的治疗不良反应(AE)为疲劳(68%)、贫血(53%)、脱发(42%)、腹泻(42%)和中性粒细胞计数下降(42%)。这些结果与单独使用NP/Gem的预期结果非常相似。自安全DCO以来,没有其他剂量限制毒性的报道。

  初步疗效结果(截至2020年12月9日疗效DCO):入组I期剂量递增部分的19例患者中,有17例患者可评估疗效,其中16例在疗效评估时间点仍在接受治疗。

  数据显示,88%(n=15/17)的患者至少经历了一些病变缩小。在所有剂量递增队列中,观察到AB680联合用药的ORR为41%(7/17),其中1例患者实现完全缓解(CR)。对于治疗超过16周的患者,AB680联合用药的疾病控制率(DCR)为85%(n=11/13)。治疗益处似乎是持久的:在前3个剂量递增队列的可评估患者中,12例中有10例(83%)继续接受治疗,中位治疗时间为180天。

  在胰腺癌方面,最后一款被批准用于一线治疗转移性胰腺癌的药物是Abraxane(nab-紫杉醇)。正如美国FDA批准的Abraxane与吉西他滨联合用于一线治疗转移性胰腺癌的标签所述:注册3期研究的ORR为23%,DCR为48%(>16周)。

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