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1型糖尿病新药ladarixin的2期临床效果可延缓疾病进展，ladarixin上市了吗？时间：2021-01-18 T1D是一种慢性自身免疫性疾病，会导致免疫介导的功能性胰腺β细胞团的丧失，导致症状性糖尿病和终身胰岛素依赖。目前可用的治疗方法侧重于血糖控制，并没有解决通过保留β细胞功能来延缓疾病进展的高度未满足的医疗需求。
近日，评估新型口服小分子药物ladarixin用于治疗新发1型糖尿病（T1D）青少年和成人患者疗效和安全性的3期临床试验已入组了首例患者。 这是一项随机、多中心、双盲、安慰剂3期试验，入组患者为有较低残余β细胞功能的新发T1D青少年和成人患者，主要目的是评估通过抑制CXCL-8（IL-8）的生物学活性来维持β细胞功能的有效性。目前，该试验在美国的临床试验点已启动患者招募，计划在2021年上半年开始研究。欧洲试验点的招募预计将持续到2022年。 ladarixin 3期临床试验的启动遵循了2期试验（NCT02814838）的结果，该结果已在2020年美国糖尿病协会（ADA）在线科学会议上公布，并于2020年6月发表于国际医学期刊《Diabetes》。 在2期研究中，2个研究组之间未检测到临床相关的安全性观察结果。此外，在2期研究中，抑制CXCL-8（IL-8）的新方法，在新发T1D患者中显示出保存胰腺β细胞和延缓疾病进展的良好效果。研究中，ladarixin的耐受性良好。 目前，ladarixin尚未在任何国家被批准使用。 |
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