Bavencio治疗尿路上皮癌成人患者的一线维持治疗，效果如何？

　　在全球范围内，膀胱癌是第十大常见癌症。在2018年，新确诊的膀胱癌病例超过50万，全球约20万人死于膀胱癌。尿路上皮癌（UC）约占膀胱癌的90%。对于晚期UC患者，5年生存率仅为5%。据估计，约4%的膀胱癌患者在确诊时已处于晚期阶段。

　　近日，欧盟委员会（EC）发布一份积极审查意见，建议批准抗PD-L1疗法Bavencio（avelumab），作为一种单药疗法，用于接受一线含铂化疗后病情没有进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）成人患者的一线维持治疗。

　　Bavencio是由辉瑞和默克合作开发的一款免疫肿瘤学药物，于2017年5月获得美国FDA加速批准，治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）患者，具体为：

　　（1）含铂化疗期间或化疗后病情进展的患者；

　　（2）手术前（新辅助治疗）或手术后（辅助治疗）接受含铂化疗12个月内病情进展的患者。

　　今年6月，基于验证性3期JAVELIN Bladder 100研究的结果，美国FDA已批准将Bavencio治疗UC适应症由加速批准转为完全批准：用于接受一线含铂化疗病情没有进展的局部晚期或转移性UC患者的维持治疗。

　　Bavencio是唯一一个在一线治疗III期临床试验中显著延长局部晚期或转移性UC患者总生存期（OS）的免疫疗法。

　　美国FDA的完全批准以及欧盟CHMP的积极审查意见，均基于III期JAVELIN Bladder 100研究的阳性结果，相关数据已于今年9月发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）。

　　数据显示，在所有随机分组患者和肿瘤PD-L1阳性患者2个主要群体中，与最佳支持护理（BSC）相比，Bavencio+BSC一线维持治疗显著延长了总生存期（OS）、显著提高了一年存活率。Bavencio的临床益处在一系列患者群体中均得到了体现。