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奥拉帕利治疗卵巢癌效果好,中国上市已纳入医保!

时间:2020-09-21     作者:海得康官网电话:4000019769   阅读

  卵巢癌是全球女性癌症死亡的第八大常见原因,大约22%的卵巢癌患者有BRCA1/2突变。

  奥拉帕利是全球上市的第一个PARP抑制剂,可用于治疗4类癌症,包括:卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌。

  奥拉帕利七个适应症:

  (1)一线维持治疗BRCAm晚期卵巢癌成人患者;

  (2)联合贝伐单抗一线维持治疗同源重组缺陷(HRD)阳性晚期卵巢癌成人患者;

  (3)维持治疗复发性卵巢癌成人患者;

  (4)晚期gBRCAm卵巢癌成人患者;

  (5)治疗gBRCAm、HER2阴性(HER2-)转移性乳腺癌成人患者;

  (6)一线维持治疗gBRCAm转移性胰腺癌成人患者;

  (7)治疗接受新型激素疗法后病情进展、携带同源重组修复基因突变(HRRm)、转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。

  近日,Lynparza(olaparib,奥拉帕利)作为维持疗法一线治疗BRCA突变(BRCAm)晚期卵巢癌III期临床研究SOLO-1的5年随访数据公布。数据显示:与安慰剂相比,Lynparza将疾病进展或死亡风险降低67%(HR=0.33[95%CI:0.25-0.43])、中位PFS显著延长(56个月 vs 13.8个月)。5年后,Lynparza治疗组有48.3%的患者没有疾病进展,而安慰剂组为20.5%。Lynparza治疗的中位持续时间为24.6个月、安慰剂为13.9个月。Lynparza组的中位随访时间为4.8年,安慰剂组为5年。该研究中,Lynparza的安全性与之前观察到的结果一致。

  在中国,Lynparza(利普卓)于2018年8月23日获得中国国家药品监督管理局(CNDA)批准,用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。

  2019年12月初,Lynparza(利普卓)再次获批,用于BRCA突变晚期卵巢癌患者的一线维持治疗。受益于中国大力支持医药创新及加速推进临床急需新药审批,Lynparza(利普卓)成为中国首个获批用于卵巢癌一线维持疗法的PARP抑制剂。2019年11月28日,Lynparza(利普卓)被列入国家医保目录。

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   据了解到,碧康制药生产的Niraparix是尼拉帕利在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。产品符合欧洲药典和美国药典标准。更多请咨询海得康医学顾问:4000019769,或微信:15600654560。

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