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PD-1疗法丨Opdivo纳武利尤单抗+Yervoy治疗恶性胸膜间皮瘤

时间:2020-09-17     作者:海得康海外新特药资讯   阅读

  近日,欧洲药品管理局(EMA)已受理抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)联合抗CTLA-4疗法Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)一线治疗恶性胸膜间皮瘤(MPM)的II类变更申请,此次变更申请,得到了关键III期CheckMate-743研究的支持。

  研究结果显示,研究达到主要终点:与化疗组相比,Opdivo+Yervoy组OS有显著改善(中位LS:18.1个月 vs 14.1个月)、死亡风险降低26%(HR=0.74;96.6%CI:0.60-0.91;p=0.002)。2年后,Opdivo+Yervoy组患者存活率为41%,化疗组为27%

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  恶性胸膜间皮瘤(MPM)是一种罕见的、极具侵袭性的肿瘤。

  Opdivo和Yervoy均为肿瘤免疫疗法(I-O),通过靶向免疫系统中不同的调控元件,利用人体自身的免疫系统对抗肿瘤,其中Opdivo靶向阻断PD-1/PD-L1通路,Yervoy则靶向阻断CTLA-4。目前,百时美施贵宝正在开发Opdivo+Yervoy免疫组合用于多种类型肿瘤的治疗。

  Opdivo+Yervoy是美国FDA批准的唯一一种双重免疫疗法,该疗法具有潜在的协同作用机制,针对2个不同的免疫检查点(PD-1和CTLA-4),并以互补的方式发挥作用。在美国监管方面,Opdivo+Yervoy组合疗法已获批5种癌症的6个治疗适应症(黑色素瘤、肾细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌)。

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