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肝癌新方案:阿替利珠单抗+贝伐珠单抗疗效怎么样?

时间:2020-07-22     作者:海得康新特药资讯   阅读

  原发性肝癌是全球第五大常见恶性肿瘤,超过半数的新发肝癌病例和死亡病例发生在中国。最新数据显示我国癌症谱构成中肝癌位居发病的第4位,死亡率占第2位。我国肝癌患者5年生存率仅14%,术后转移/复发率高达60%-70%。要想提高肝癌患者的生存率,早诊早治和预防转移复发是关键,联合治疗与多学科诊疗(MDT)是必经之路。

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  在对不可切除的肝细胞癌患者进行的一项1b期试验中,阿替利珠单抗(atezolizumab)和贝伐珠单抗联合治疗显示了令人鼓舞的抗肿瘤活性和安全性。

  在一项全球性、开放标签、3期试验中,我们以2∶1的比例将既往未接受过全身性治疗的不可切除的肝细胞癌患者随机分组,分别接受阿替利珠单抗+贝伐珠单抗治疗或索拉非尼治疗,直至发生无法接受的毒性作用或者临床获益丧失。

  阿替利珠单抗-贝伐珠单抗组与索拉非尼组相比的死亡的风险比为0.58(95%置信区间[CI],0.42~0.79;P<0.001)。在阿替利珠单抗-贝伐珠单抗组和索拉非尼组中,12个月时的总生存率分别为67.2%(95% CI,61.3~73.1)和54.6%(95% CI,45.2~64.0)。两组的中位无进展生存期分别为6.8个月(95% CI,5.7~8.3)和4.3个月(95% CI,4.0~5.6)(疾病进展或死亡的风险比,0.59;95% CI,0.47~0.76;P<0.001)。在接受了至少1剂阿替利珠单抗-贝伐珠单抗治疗的329例患者和接受了至少1剂索拉非尼治疗的156例患者中,分别有56.5%和55.1%发生了3级或4级不良事件。阿替利珠单抗-贝伐珠单抗组15.2%的患者发生了3级或4级高血压。但其他高级别毒性作用罕见。

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