利妥昔单抗治疗非霍奇金淋巴瘤的疗效和安全性！

　　非霍奇金淋巴瘤（NHL）是淋巴组织的恶性肿瘤。淋巴组织见于淋巴结、脾，以及免疫系统的其他器官。淋巴组织中有一种白细胞，叫做淋巴细胞。这种细胞可帮助预防感染。大多数淋巴瘤始于一种白细胞，这种白细胞叫做B淋巴细胞或B细胞。

　　利妥昔单抗治疗儿童高危成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤

　　化疗加用利妥昔单抗可延长成人B细胞癌患者的生存期，但在儿童高级别成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中的疗效和安全性数据有限。

　　研究在＜18岁的高危成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤（乳酸脱氢酶水平升高的Ⅲ期淋巴瘤或Ⅳ期淋巴瘤）或急性白血病患者中开展了一项开放标签的3期国际性随机试验，试验中比较了标准LMB（lymphomes malins B）化疗加用6剂利妥昔单抗治疗和单独标准LMB化疗。

　　分析是基于被随机分组的328例患者（每组164例患者），85.7%的患者患伯基特淋巴瘤。中位随访期为39.9个月。本研究观察到利妥昔单抗-化疗组10例患者和化疗组28例患者发生了事件。在利妥昔单抗-化疗组和化疗组中，3年时的无事件生存率分别为93.9%（95%置信区间[CI]，89.1～96.7）和82.3%（95% CI，75.7～87.5）（原发性难治性疾病或首次发生进展、缓解后复发、全因死亡或第二癌症的风险比，0.32；95% CI，0.15～0.66；单侧P=0.00096，达到了这一分析要求的显著性水平）。利妥昔单抗-化疗组8例患者（4例死亡与疾病相关，3例与治疗不相关，1例死于第二癌症）和化疗组20例患者死亡（17例死亡与疾病相关，3例与治疗相关）（风险比，0.36；95% CI，0.16～0.82）。在利妥昔单抗-化疗组和化疗组中，细胞减积期治疗（prephase treatment）后4级或更高级别急性不良事件的发生率分别为33.3%和24.2%（P=0.07）；事件主要与发热性中性粒细胞减少和感染有关。纳入试验后1年时，利妥昔单抗-化疗组IgG水平低的患者人数约为化疗组的2倍。

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