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布加替尼对阿来替尼耐药有效果,国内上市了吗?

时间:2020-07-21     作者:海得康医学顾问微信:15600654560   阅读

  日本J-ALTA研究旨在评估布加替尼(Brigatinib)在至多两种ALK抑制剂(阿来替尼或克唑替尼)、以及既往使用或不使用化疗后进展的ALK阳性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性。研究纳入了全日本28个地区的72例非小细胞肺癌患者,其中47例患者既往接受过阿来替尼治疗(和/或)克唑替尼治疗。

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  结果显示,布加替尼治疗这部分患者的有效率(ORR)为30.6%,疾病控制率(DCR)为78.7%,反应持续时间为6.1个月,无进展生存期(PFS)为7.3个月,颅内有效率为25%。更重要的是,布加替尼对于某些难治性突变,包括G1202R、V1180L及L1196M,均显示了抗肿瘤活性。

  所以,不论是否接受过化疗,布加替尼在既往接受阿来替尼或克唑替尼治疗后的非小细胞肺癌患者均表现出抗肿瘤活性。

  布加替尼作为ALK阳性患者一线用药,已被写入《2020CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》中,但由于布加替尼在国内还未上市,仅作为Ⅲ级推荐。

  据了解,布加替尼仿制药——BRIGANIX已在孟加拉上市,由孟加拉著名药企碧康制药生产。产品符合欧洲药典和美国药典标准。

  目前碧康制药生产的布加替尼仿制药未在国内上市,如需用药的患者请谨慎选择!

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