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奥拉帕利治疗胰腺癌的仿制药在孟加拉上市了吗?时间:2020-07-16 奥拉帕尼获批单药用于一线含铂化疗后16周未进展的Gbrca1/2突变的晚期胰腺癌的维持治疗。该批准基于POLO研究。 POLO研究是一项国际、随机、双盲、安慰剂对照试验,纳入接受≥16周一线铂类为基础化疗(PBC)治疗无进展的转移性胰腺癌患者,患者均含有胚系BRCA 1和(或)BRCA 2基因突变,按3:2随机给予奥拉帕尼(300 mg,bid)维持治疗或安慰剂,最后一周期PBC结束后4~8周开始治疗。 结果显示,在主要研究终点PFS上,奥拉帕尼组患者的PFS显著提高,7.4个月 vs 3.8个月,(HR 0.53,P=0.0038),降低了47%的疾病进展或死亡风险。而转移性胰腺癌患者中有4%-7% 含有胚系BRCA 1和(或)BRCA 2基因突变(gBRCAm)。 据了解,奥拉帕利仿制药Olaparix在孟加拉已上市,由孟加拉碧康制药生产,价格亲民。奥拉帕利仿制药Olaparix需要在医生指导下服用。 海得康帮助中国患者了解国际新药动态,选择更新更有效的治疗药物和治疗手段。咨询:4000019769,或微信:15600654560。 |
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