治疗类风湿关节炎巴瑞克替尼的疗效好于阿达木单抗！

　　巴瑞克替尼是一种JAK1和JAK2抑制剂，可有效治疗类风湿关节炎（RA）。英国牛津大学的Taylor PC等进行一项关于巴瑞克替尼治疗类风湿关节炎为期52周的双盲、安慰剂、直接比较的3期研究。

　　共纳入1,307例活动性类风湿关节炎患者，基础治疗药物甲氨蝶呤，按照3:3:2随机分为3个治疗方案组，安慰剂组（24周后转换为巴瑞克替尼）、巴瑞克替尼组（4mg，一天一次）、阿达木单抗组（40mg，隔周一次）。终点测量指标为12周时ACR20反应（初级终点）、DAS28、HAQ指数、SDAI；以及24周时mTSS（关节影像学损伤的总Sharp评分，范围0~448）。

　　结果显示，12周时，巴瑞克替尼组患者ACR20反应率高于安慰剂组（70%比40%，P<0.001），其他终点指标巴瑞克替尼组也好于安慰剂组；同时，24周时巴瑞克替尼组患者影像学进展减缓，慢于安慰剂组，平均变化为0.41比0.91，P<0.001；12周时巴瑞克替尼组患者ACR20反应率高于阿达木单抗组（70%比61%，P=0.014）。整个24周，巴瑞克替尼组和阿达木单抗组的不良反应事件较安慰组常见。5例患者出现肿瘤，其中巴瑞克替尼组2例，阿达木单抗组3例。巴瑞克替尼可降低白细胞计数，增加肌酐及低密度脂蛋白水平。

　　该研究表明，对甲氨蝶呤不完全反应的类风湿关节炎患者，增加巴瑞克替尼可改善临床疗效，要好于安慰剂及阿达木单抗。

　　孟加拉碧康制药生产的Baricinix是巴瑞克替尼在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。产品符合欧洲药典和美国药典标准。

孟加拉碧康药厂巴瑞克替尼（Baricinix）仿制药4mg/30片

　　相比其他来源不清晰的所谓同一种仿制药，即使其主要成份含量与碧康产品相接近，但由于不具备严格规范的GMP标准生产场所和政府部门的严格监管，其产品中影响药物吸收率的溶出度和生物利用度也与碧康产品具有很大差异。

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