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卡非佐米、达雷木单抗联合地塞米松治疗多发性骨髓瘤可显著延长患者无进展生存期

时间:2020-07-20     作者:海得康海外新特药,海外就医机构   阅读

  来那度胺和硼替佐米是复发或难治性多发性骨髓瘤患者的一线治疗手段。近日,在一项1期研究中,卡非佐米联合达雷木单抗在复发性或难治性多发性骨髓瘤中已显示出显着的疗效和可耐受的安全性。

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  在这项随机,多中心,开放标签的3期研究中,招募了466例来自从北美,欧洲,澳大利亚和亚洲的复发或难治性多发性骨髓瘤患者,随机接受卡非佐米、达雷木单抗联合地塞米松治疗(KdD)或者卡非佐米联合地塞米松治疗 (Kd)。卡非佐米的剂量为56 mg/m 2。在第1周期的第1天和第2天静脉注射达雷木单抗(8 mg/kg),前两个周期的维持剂量为每周16 mg/kg,然后每2周给药4次(周期3-6),随后每4周注射一次。地塞米松治疗剂量为每周40mg。主要终点是无进展生存率。

  结果显示,在466例患者,中位随访约17个月后,KdD组中位无进展生存期超过随访期,Kd组为15.8个月 (危险比0.63)。KdD组的中位治疗持续时间比Kd组长(70.1周vs 40.3周)。

  KdD组中有253名(82%)患者发生了3级或更高级别的不良事件,Kd组中有113名(74%)患者发生了不良反应。两组中导致治疗终止的不良事件发生频率相似(KdD,69 [22%]; Kd,38 [25%])。

  来源:https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)30734-0/fulltext  原文编译


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