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纳武利尤单抗联合伊匹单抗用于非小细胞肺癌疗效怎么样?时间:2020-07-08 2020年5月15日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了“纳武利尤单抗+伊匹单抗”(O+Y)联合用于PD-L1表达≥1%且EGFR或ALK阴性的转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。 2020年5月15日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了“纳武利尤单抗+伊匹单抗”(O+Y)联合用于PD-L1表达≥1%且EGFR或ALK阴性的转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。 这是首个且唯一一个目前获批的肿瘤免疫治疗药物组合。纳武利尤单抗作用于PD-1,能帮助T细胞发现和杀伤肿瘤细胞;伊匹单抗作用于CTLA-4,可以刺激T细胞的活化和增殖。因此,两种药物组合具有潜在的协同作用机制,发挥更强大的免疫治疗疗效。 此次获批基于CHECKMATE-227试验的研究数据,试验组(396名)患者接受“纳武利尤单抗+伊匹单抗”治疗,对照组(397名)患者接受“含铂两药化疗”。 结果显示,使用双免疫治疗的患者不论从疾病控制还是总生存时间,都要明显好于使用化疗的患者。尤其是持续缓解时间,延长了将近1年半,极大提高患者的生存质量。 总生存时间(OS):试验组为17.1个月,对照组为14.9个月; 无进展生存期(PFS):试验组为5.1个月,对照组为5.6个月; 客观缓解率(ORR):试验组为36%,对照组为30%; 持续缓解时间(DOR):23.2个月,对照组为6.2个月。 在总体人群中,纳武利尤单抗+伊匹单抗组和化疗组中发生3级或4级治疗相关性不良事件的患者百分比分别为32.8%和36.0%。 |
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