治疗臀部中度至重度脂肪团首款注射疗法Qwo(溶组织梭菌胶原酶，CCH)获批！

　　什么是橘皮组织？顾名思义，橘皮组织外形就像皱巴巴的橘皮，疙疙瘩瘩，容易长在我们的膝关节周围、大腿上方与臀部。

　　橘皮组织又称为脂肪团，是一种皮肤下组织的局部代谢紊乱，影响85%-95%的青春期后女性。脂肪团的发生涉及多因素，但一个主要的促成因素是名为“纤维纵隔（fibrous septae）”的纤维结缔组织，它将皮肤垂直地连接到下面的筋膜上。这些纤维纵隔束缚着皮肤，将皮肤向下拉。当纤维纵隔失去弹性时，脂肪团易发部位的脂肪会向外膨胀，而纤维纵隔继续束缚着皮肤，从而使脂肪团皮肤表面出现“凹坑”特征。

　　近日，远藤国际公司（Endo International plc）宣布，美国FDA已批准Qwo（collagenase clostridium histolyticum-aaes，溶组织梭菌胶原酶，CCH），用于成年女性治疗臀部中度至重度脂肪团（cellulite，也称为“橘皮组织”）。值得一提的是，Qwo是FDA批准的第一个治疗“橘皮组织”的注射疗法。

　　Qwo（CCH）是一种溶组织梭菌胶原酶，当注射到治疗区域时，通过特异性靶向1型和3型胶原蛋白，酶解释放纤维纵隔，即溶解或打破那些“凹坑”处的纤维纵隔，释放皮肤凹坑，使皮肤光滑，并改善脂肪团的外观。

　　此次批准，基于脂肪团方面有史以来最大规模的临床项目。该项目中包括2项III期临床研究（RELEASE-1，RELEASE-2），这2个研究是相同的多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，在美国入组了843例年龄在18岁及以上的中度至重度脂肪团女性（RELEASE-1研究[CCH组n=210，安慰剂组n=213]；RELEASE-2研究[CCH组n=214，安慰剂组n=206]。每例受试者接受最多3次CCH（每个治疗区域0.84mg）或安慰剂，每个治疗期间隔约21天。在每次治疗时，左、右臀部治疗区域分别注射多达12次。

　　数据显示，在治疗第71天，安慰剂组相比，CCH治疗组目标臀位脂肪团外观具有高度的统计学意义的显著改善，达到了研究的主要终点（RELEASE-1研究：p=0.006；RELEASE-2：p=0.002）。此外，与安慰剂组相比， CCH治疗组在RELEASE-1研究的全部8个次要终点（8/8）和RELEASE-2研究8个次要终点中的7个（7/8）具有统计学意义的显著改善。所有以患者为中心的终点，使用经验证的患者报告量表评估（例如，患者报告的摄影数字脂肪团严重程度量表[PR-PCSS]、受试者整体审美改善量表[S-GAIS]、患者报告的脂肪团影响评分[PR-CIS]、受试者自我评定量表[SSRS]），显示与安慰剂组相比CCH组在统计学上显著改善。

　　2该研究中，CCH治疗耐受性良好，不良事件包括注射部位淤伤、疼痛、治疗区域的硬化和瘙痒，大多数不良事件为轻度至中度，并且主要局限于局部注射区域。

　　日常生活如何减少橘皮组织？

　　1. 重量训练。2.尽量避免糖和脂肪的摄入。3. 减少酒精摄入。