首页 >> 医药知识 >>乳腺癌 >>医药资讯 >> 用于治疗骨髓瘤的药物艾沙妥昔单抗公布III期临床数据结果如何?
详细内容

用于治疗骨髓瘤的药物艾沙妥昔单抗公布III期临床数据结果如何?

时间:2020-07-07     作者:海得康海外就医新资讯   阅读

  KEMA(NCT03275285)是一项随机、多中心、开放标签III期临床试验,试验入组了302例复发和/或难治性多发性骨髓瘤(MM)患者,这些患者先前接受过1-3种抗骨髓瘤疗法。将患者按3:2随机分配,分别接受三联方案(isatuximab加上carfilzomib和地塞米松)或接受carfilzomib和地塞米松。

  2020年5月12日,赛诺菲宣布,IKEMA试验在第一次预先计划的中期分析时已经达到了主要终点:与标准护理方案Kd相比,Sarclisa+卡非佐米+地塞米松三药方案(S-Kd)将PFS显著延长、疾病进展或死亡风险显著降低。

1-200F409504K05.png

  此次公布的详细数据显示:与Kd组(n=123)相比,S-Kd组(n=179)疾病进展或死亡风险降低47%(HR=0.531,99%CI:0.318-0.889,p=0.0007)、PFS显著延长(中位PFS:未达到 vs 19.15个月)。与Kd相比,S-Kd方案在多个亚组中均显示出一致的治疗效果。

  次要终点方面:S-Kd组与Kd组在ORR方面没有统计学显著差异(86.6% vs 82.9%;p=0.1930)。S-Kd组完全缓解率(CR)为39.7%、Kd组为27.6%。S-Kd组VGPR为72.6%、Kd组为56.1%。S-Kd组MRD阴性完全缓解率为29.6%、Kd组为13%,表明S-Kd组有近30%的患者采用下一代测序在1/100000敏感度下检测不到多发性骨髓瘤细胞。在中期分析时,总生存期(OS)数据尚不成熟。

  该研究中,Sarclisa的安全性和耐受性与在其他临床试验中观察到的Sarclisa的安全性特征一致,没有观察到新的安全信号。


医药知识
更多

新闻中心

客服中心
联系方式
400-001-9763
- 咨询顾问
扫一扫,立即咨询
本站已支持IPv6
seo seo