BTK抑制剂Zanubrutinib治疗复发性或难治性套细胞淋巴瘤

　　目的：套细胞淋巴瘤（MCL）是一种不可治愈的成熟B细胞肿瘤，具有高初始应答率，会复发。复发后患者的预后较差，治疗选择有限。本研究旨在评估一种新型选择性Bruton酪氨酸激酶（BTK）抑制剂zanubrutinib用于MCL的疗效和安全性。

　　方法：一项单臂的开放性的II期试验，对患有复发/难治性MCL的患者每日两次口服160mg zanubrutinib进行治疗。主要终点是由独立审核委员会评估的总体响应率（ORR）；次要终点包括反应持续时间（DOR），反应时间，无进展生存期（PFS）和安全性。

　　结果：共86名患者（中位年龄为60.5岁）在接受2项既往治疗中线后入选，接受≥1剂量的药物研究，可评估其安全性和有效性。中位随访18.4个月后，有72名（84％）患者达到了客观缓解，其中59名（68.6％）患者获得了完全缓解（CR）。 DOR和PFS的中位数分别为19.5和22.1个月； 12个月的无事件估计DOR和PFS分别为78%和76%。

　　最常见的≥3级不良事件（AE）为中性粒细胞减少（19.8％）和肺部感染/肺炎（9.3％）。有3名患者发生严重的出血事件，无房颤发生。8位（9.3%）患者因AE中断zanubrutinib治疗。

　　结论：结果表明复发/难治性MCL患者的ORR和CR率高且持久。 Zanubrutinib一般耐受性良好。

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