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早期和转移性HER2阳性乳腺癌治疗新方案!时间:2020-07-03 美国监管机构已批准罗氏Phesgo(Perjeta(帕妥珠单抗)和Herceptin(曲妥珠单抗)与透明质酸酶的固定剂量组合用于治疗早期和转移性HER2阳性乳腺癌。该疗法与静脉(IV)化疗联合使用。可以通过单次SC注射。 初始剂量的Phesgo给药可能需要大约8分钟,随后的每次维持剂量大约需要5分钟,而使用标准IV制剂依次输注一定剂量的Perjeta和Herceptin则需要150分钟,维持两种输注需要60-150分钟。 罗氏还指出,Phesgo可以由医疗专业人员在治疗中心或患者家中进行管理。 Phesgo的批准基于III期FeDeriCa研究的数据,该研究达到了其主要终点,结果显示与静脉注射相比,皮下注射后血液中Perjeta的含量呈现非劣等性。 罗氏强调,Phesgo化疗的安全性与Perjeta联合赫赛汀和化疗相当,并且未发现新的安全信号。 出处:http://www.pharmatimes.com/news/us_nod_for_roches_breast_cancer_combo_1343311 原文翻译 |
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