糖尿病首个口服GLP-1降糖药——Rybelsus(索马鲁肽)获日本批准！

　　近日，日本厚生劳动省（MHLW）已批准Rybelsus（oral semaglutide，口服索马鲁肽）片剂，用于治疗2型糖尿病成人患者。该药每日口服一次，在日本被批准3种治疗剂量（3mg、7mg、14mg）。

　　Rybelsus(索马鲁肽)是全球第一个也是唯一一个口服胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂药物。Rybelsus是semaglutide口服制剂的英文商品名。除了日本之外，截至目前，Rybelsus已在美国、欧盟、瑞士、加拿大获得批准：作为饮食控制和运动的辅助手段，以改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。

　　Rybelsus在日本的监管批准，基于PIONEER临床试验项目的数据。研究的数据显示：

　　（1）每日一次Rybelsus 7mg与每日一次利拉鲁肽（liraglutide）0.9mg的降糖效果具有可比性；

　　（2）每日一次Rybelsus 7mg与每周一次度拉鲁肽（dulaglutide）0.75mg的降糖效果具有可比性；

　　（3）每日一次Rybelsus 14mg与利拉鲁肽和度拉鲁肽相比可显著降低血糖水平。

　　在日本，利拉鲁肽和度拉鲁肽是最为广泛使用的2款注射用GLP-1受体激动剂。

　　semaglutide（索马鲁肽）是一款胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，以葡萄糖浓度依赖性机制促胰岛素分泌并抑制胰高血糖素分泌，可使2型糖尿病患者血糖水平大幅改善，并且低血糖风险较低。同时，semaglutide还能够通过降低食欲和减少食物摄入量，诱导减肥。除此之外，semaglutide还能够显著降低2型糖尿病患者重大心血管事件（MACE）风险。