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新药上市丨MYCAPSSA（奥曲肽）胶囊用于治疗肢端肥大症时间：2020-06-29 近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了MYCAPSSA®（奥曲肽）胶囊用于对奥曲肽或兰瑞肽治疗有效并耐受的肢端肥大症患者的长期维持治疗。
MYCAPSSA是FDA批准的第一个也是唯一的口服生长抑素类似物（SSA），也是FDA批准的第一个使用Chiasma的瞬时渗透性增强剂（TPE®）技术的产品。 肢端肥大症是一种罕见的慢性疾病，通常由垂体良性肿瘤引起，其特征是过量产生生长激素和胰岛素样生长因子-1激素，经常通过长期繁重的注射治疗。如果不加以治疗，肢端肥大症会导致严重的疾病，有时甚至危及生命。
FDA对MYCAPSSA的批准基于奥曲肽胶囊的随机，双盲，安慰剂对照，为期9个月的3个月CHIASMA OPTIMAL临床试验的阳性结果，该试验符合主要终点和所有四个次要终点，以及来自Chiasma MYCAPSSA的所有3期临床试验的所有安全数据。 MYCAPSSA处方信息中描述了以下重要的不良反应：胆石症和胆石症的并发症；高血糖和低血糖；甲状腺功能异常；心功能异常；以及维生素B12含量降低和希林（Schilling）测试异常。 延伸阅读：关于MYCAPSSA（奥曲肽）用途、注意事项、副作用、药物相互作用说明
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