艾乐替尼治疗淋巴瘤安全性如何？在国内上市了吗？

　　ALCL的常用治疗方法是化疗。但是艾乐替尼获批了新适应症，用于治疗复发性或难治性ALK融合基因阳性间变性大细胞淋巴瘤（ALK+ALCL）。对于化疗后复发的ALCL患者，尚无标准的治疗方法，因此对新的有效药物的需求不断增长。Alecensa新适应症的批准，为复发或难治性ALK+ALCL患者群体提供一种新的重要治疗选择。

　　此次批准基于ALC-ALCL研究的数据。结果显示，Alecensa治疗的总缓解率（ORR）为80.0%（双边90%CI:56.15-95.91%）。不良反应发生率100%，最常见的不良反应包括：斑丘疹（40.0%，4/10例），以及上呼吸道感染、支气管炎、血碱性磷酸酶升高（各30.0%，3/10例）。

　　ALCL是起源于淋巴细胞中T细胞的非霍奇金淋巴瘤，是外周T细胞淋巴瘤的4种亚型之一，属于恶性淋巴瘤。其恶性程度被归类为“中等级别”，需每月观察疾病进展。在日本，ALCL在恶性淋巴瘤中的比例为1.5%-2.0%，其中约一半报告为ALK阳性。考虑到一项全球性研究的数据显示，接受化疗的ALK+ALCL患者5年成功治疗生存率为60%，因此复发和难治性病例估计占40%。

　　在中国，艾乐替尼于2018年8月获批作为一种单药疗法，已经批准用于治疗ALK阳性NSCLC患者。

　　孟加拉艾乐替尼仿制药已在孟加拉上市，因仿制药未在国内上市，患者很容易通过非法途径买到假冒、过期、回收药物，耽误疾病治疗。购买仿制药可以亲自去孟加拉就医购药，也可以通过国内海外就医机构进行合法方式购买。关于孟加拉艾乐替尼仿制药咨询海得康医学顾问：400-001-9769，或加微信：15600654560。