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艾乐替尼在国内已上市,对亚洲人效果怎么样?

时间:2020-06-24     作者:海得康医学顾问微信:15600654560   阅读

  与西方国家不同,中国的肺癌发生率正在持续上升,该病是最常见的癌症类型,也是导致癌症死亡的主要原因。中国国家药品监督管理局(CNDA)已批准Alecensa(alectinib,艾乐替尼),作为一种单药疗法,用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

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  基于在亚洲患者中开展的III期临床研究。研究结果显示,与Xalkori相比,Alecensa使病情进展或死亡风险(无进展生存期[PFS])显著降低53%(HR=0.47,95% CI:0.34-0.65,p<0.0001)、同时使肿瘤脑转移或中枢神经系统(CNS)转移或脑/CNS脑肿瘤生长风险显著降低84%(HR=0.16,95%CI:0.10-0.28,p<0.0001);研究中,尽管Alecensa治疗持续时间较长(17.9个月 vs 10.7个月),但却表现出了更有利的安全性和耐受性。

  在亚洲ALK阳性NSCLC患者中,与Xalkori治疗组相比,Alecensa治疗组疾病进展或死亡风险(PFS)显著降低。该研究也是Alecensa一线治疗ALK阳性肺癌疗效显著优于Xalkori的第三个III期临床,详细数据将在未来召开的医学会议上公布。

  据估计,大多数ALK阳性NSCLC患者在接受当前标准护理药物Xalkori治疗一年内会产生耐药性,大约60%会发生中枢神经系统(CNS)转移。研究显示,Alecensa能够透过血脑屏障,在CNS中保持活性,因此该药针对脑转移瘤也具有疗效。

  艾乐替尼也叫阿来替尼,该药已经在孟加拉上市了仿制药,碧康制药生产的Alecinix是获得孟加拉政府监管机构批准合法生产的阿来替尼仿制药。

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  孟加拉艾乐替尼仿制药已在孟加拉上市,因仿制药未在国内上市,患者很容易通过非法途径买到假冒、过期、回收药物,耽误疾病治疗。购买仿制药可以亲自去孟加拉就医购药,也可以通过国内海外就医机构进行合法方式购买。关于孟加拉艾乐替尼仿制药咨询海得康医学顾问:400-001-9769,或加微信:15600654560。


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