晚期肾癌使用阿昔替尼安全性如何？阿昔替尼国内价格是多少？

　　阿昔替尼是一种口服的、作用于血管内皮生长因子受体(VEGFR)1，2和3的强效和高选择性酪氨酸激酶抑制剂，相比于索坦、索拉非尼、帕唑帕尼等药物特异性更强，能够抑制肿瘤生长、血管新生和肿瘤进展。

　　阿昔替尼最初于2012年1月在美国获得FDA上市批准，目前已在包括欧盟、日本、韩国、中国在内的81个国家或地区获得了批准。是于2015年4月获得中国食药监局（CFDA）批准上市用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌（RCC）的成人患者。

　　阿昔替尼最常见(≥20％)不良反应是腹泻，高血压，疲乏，食欲减低，恶心，发音障碍，手足综合征，体重减轻，呕吐，乏力，和便秘。

　　警告事项如下：

　　1、曾观察到高血压包括高血压危象。阿昔替尼治疗前应充分控制血压。服用中需要监视和治疗高血压。使用抗高血压药物，对持续高血压患者需减低剂量。

　　2、曾观察到动脉和静脉血栓事件和可能致死。对这些事件风险增加患者慎用。

　　3、曾报道出血事件, 包括致命性事件。尚未在未治疗脑转移或最近活动性胃肠道出血证据患者中研究过阿昔替尼，故在这些患者中不应使用。

　　4、曾发生胃肠道穿孔和瘘管，包括死亡。对胃肠道穿孔或瘘管风险患者慎用。

　　5、曾报道甲状腺低下症，需要甲状腺激素替代。阿昔替尼治疗开始前监视甲状腺功能，服用期间持续监测。

　　6、计划手术前至少24小时停止阿昔替尼治疗。

　　7、曾观察到可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)。如发生RPLS体征或症状永久终止阿昔替尼。

　　8、用阿昔替尼治疗开始前，和治疗开始后自始至终定期监视蛋白尿。对中度至严重蛋白尿，减低剂量或暂时中断治疗。

　　9、用阿昔替尼治疗时曾观察到肝酶升高。用阿昔替尼治疗开始前和治疗开始后自始至终定期监视ALT，AST和胆红素。

　　10、中度肝受损患者如使用阿昔替尼开始剂量应减低。严重肝受损患者中未曾研究过。

　　11、当给予妊娠妇女阿昔替尼治疗，根据其作用机制可能致胎儿危害。当接受阿昔替尼治疗时，避免妊娠。

　　据了解，阿昔替尼纳入医保后，5mg*28规格的阿昔替尼价格也从19712元降至5796元。

　　孟加拉碧康制药生产的Axinix是阿昔替尼在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药，其价格远远低于原研药。

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