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泽布替尼2020年在国内获批的两个适应症是什么?

时间:2020-06-23     作者:新特药资讯   阅读

  泽布替尼(商品名:百悦泽)在中国大陆获批了!有两个适应症:

  1.复发难治性套细胞淋巴瘤(MCL);

  2.复发难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL);

  套细胞淋巴瘤(MCL)是一类好发于中老年人,临床表现多样化的侵袭性的B细胞非霍奇金淋巴瘤,约占非霍奇金淋巴瘤的3%~10%。

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  近年来,随着对MCL发病机制的深入研究,许多新型药物的出现,如BTK抑制剂、PI3K抑制剂、免疫调节剂等,使得复发难治性MCL患者的预后得到了改善。目前,FDA批准用于MCL治疗的药物分别有lenalidomide(来那度胺,一种免疫调节剂)、Bortezomib(硼替佐米,一种蛋白酶体抑制剂)、Ibrutinib(伊布替尼)和acalabrutinib(这两者均为BTK抑制剂),以及现在获批上市的泽布替尼,也是一种BTK抑制剂。

  在多项临床试验中,泽布替尼表现都非常优异!

  比如对复发难治性的套细胞淋巴瘤(MCL)。用标准治疗效果不好的患者,使用泽布替尼后的总缓解率高达84.6%,其中多数都是完全缓解,也就是肿瘤细胞彻底消失了。

  要知道,套细胞淋巴瘤是恶性程度高,几乎是预后最差的一种淋巴瘤亚型。它很容易被误诊或漏诊,超过90%的患者确诊时都是晚期。以往化疗为主的方案中,只有少数病人能达到完全缓解。现在,泽布替尼给这些患者带来了新的希望。


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